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  • [行業資訊] 化學原料藥行業景氣下降程度不必悲觀

    生意社6月17日訊化學原料藥市場預期悲觀:化工行業景氣二季度將持續下降?;谑袌鲆恢骂A期宏觀經濟增速二季度持續下降的判斷,市場也一致預期化工行業景氣將持續下降,其中主要原因包括二季度的去庫存。我們認為不必悲觀:化學原料藥行業景氣下降程度
    發布時間:2017-12-24   點擊次數:31

  • [行業資訊] 化學原料藥價格近期漲幅驚人 生物素三周翻一倍

    生意社6月15日訊 以維生素為代表的化學原料藥價格在近期的漲幅頗為驚人。據銷售人士向記者透露,在原材料生產成本上漲的影響下,化學原料藥價格也在水漲船高?!耙陨锼貫槔?,三周前的單價是70元/千克,現在已經到了150元/千克了?!鄙锼赜置?
    發布時間:2017-12-24   點擊次數:34

  • [行業資訊] “化學原料藥生產工藝中試放大與技術轉移 研究與實施”

    關于舉辦“化學原料藥生產工藝中試放大與技術轉移研究與實施”研修班的通知各有關單位:當前,開發化學原料藥正面臨著成本效益和高效率的商業化生產路線的挑戰,而隨著GMP深入實施,對制藥企業生產工藝技術提出了更嚴更高的要求。中試放大是藥品研發到生產
    發布時間:2017-12-27   點擊次數:61

  • [行業資訊] 化學原料藥的制備工藝研究

    化學原料藥即藥品中發揮藥理作用的活性成分?;瘜W原料藥與輔料共同組成臨床應用的藥物制劑。我國對化學原料藥實行注冊審批制度,規定化學原料藥應當與制劑一起經過臨床前研究和臨床研究,證實其安全有效后方可生產上市。我國是化學化學原料藥和藥
    發布時間:2017-12-25   點擊次數:29

  • [行業資訊] 化學原料藥供應商審計內容

    一、供應商審計概念:化學原料藥審計是一項有計劃性、用文件形式記錄,用來判定生產行為是否嚴格遵循已經建立的標準以及其遵守規范的程度的活動。二、供應商審計內容1、資質的符合性●藥用物料-原料
    發布時間:2017-12-25   點擊次數:40

  • [行業資訊] 化學原料藥生產工藝中試放大與技術轉移研究與實施

    當前,開發化學原料藥正面臨著成本效益和高效率的商業化生產路線的挑戰,而隨著GMP深入實施,對制藥企業生產工藝技術提出了更嚴更高的要求。中試放大是化學原料藥品研發到生產的必由之路,也是降低
    發布時間:2017-12-25   點擊次數:31

  • [行業資訊] 化學原料藥注冊申報及質量分析與工藝變更研究

    各有關單位:質量源于設計(QbD)理念已深入到制藥領域(包括化學原料原料藥及其產品生產)的各個環節。自2013年1月起,美國FDA將一律要求仿制藥的開發與生產必須采用QbD理念。在此理念指導下,FDA將對化學原料藥DMF的審
    發布時間:2017-12-26   點擊次數:71

  • [行業資訊] 3月杭州|化學原料藥注冊申報及質量分析與工藝變更研究 研修班

    質量源于設計(QbD)理念已深入到制藥領域(包括化學原料藥及其產品生產)的各個環節。自2013年1月起,美國FDA將一律要求仿制藥的開發與生產必須采用QbD理念。在此理念指導下,FDA將對化學原料藥DMF的審評要求進行很大修改,如化學原
    發布時間:2017-12-27   點擊次數:50

  • [行業資訊] 化學原料藥中試工藝放大

    當前,開發化學原料藥正面臨著成本效益和高效率的商業化生產路線的挑戰,而隨著GMP深入實施,對化學原料藥制藥企業生產工藝技術提出了更嚴更高的要求。中試放大是藥品研發到生產的必由
    發布時間:2017-12-26   點擊次數:53

  • [行業資訊] 第三期化學原料藥生產工藝中試放大與技術轉移研究與實施

    各有關單位:當前,開發化學原料正面臨著成本效益和高效率的商業化生產路線的挑戰,而隨著GMP深入實施,對制藥企業生產工藝技術提出了更嚴更高的要求。中試放大是藥品研發到生產的必由之路,也是降低產業化實施風險的有效措施。因此,中試放大非常重要,其
    發布時間:2017-12-25   點擊次數:56

  • [行業資訊] 【工作動態】渭南市食藥監局迅速開展化學原料藥馬來酸氯苯那敏核查工作

    近期,國家食品藥品監管總局辦公廳下發了《關于進一步加強化學原料藥監管工作的通知》(食藥監辦藥化監函﹝2017﹞858號),通報了沈陽新地藥業有限公司涉嫌違反批準工藝,采取外購中間體氯苯那敏生產馬來酸氯苯那敏的問題,遼寧省食品藥品監督管理局已
    發布時間:2017-12-25   點擊次數:41

  • [行業資訊] 化學原料藥的制備工藝研究

    原料藥即藥品中發揮藥理作用的活性成分。原料藥與輔料共同組成臨床應用的藥物制劑。我國對原料藥實行注冊審批制度,規定原料藥應當與制劑一起經過臨床前研究和臨床研究,證實其安全有效后方可生產上市。我國是化學原料藥和藥用中間體的生產大國,但是與醫藥工
    發布時間:2018-04-12   點擊次數:73

  • [行業資訊] 【藥企】化學原料藥企全部退出北京!

    受環境、土地等制約,北京的化學原料藥企業2017年底前要全部退出北京。1月2日,一位北京藥企負責人向記者表示,在京津冀協同發展下,很多原料藥企已搬遷至北京周邊的生物醫藥產業園。北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園為例,
    發布時間:2018-05-09   點擊次數:56

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